Además de ser su socio en la certificación de sus productos, le apoyaremos en los procesos de legalización de su empresa con los permisos de funcionamiento (AFE, autorización, permiso sanitario), las auditorías nacionales e internacionales de fabricación (BPF), como en la elaboración de los procesos de gestión de calidad.

De este modo, nos ocuparemos de los requisitos reglamentarios y administrativos, mientras que usted seguirá siendo independiente y autónomo, pudiendo elegir a sus socios para comercializar sus productos en el país.

REGISTROS DE PRODUCTOS

ANVISA – SALUD HUMANA

Es necesario que los productos destinados al sector de la salud humana sean registrados o notificados por ANVISA antes de someterse a cualquier tipo de comercialización.

Nosotros tenemos pleno conocimiento de la interpretación de las leyes, prácticas y requisitos de las Agencias Brasileñas para acompañarle en la legalización de los productos:

• Cosméticos;
• Equipos médicos;
• Desinfectantes;
• Medicamentos;
• Suplementos.

DIRECTRICES GENERALES DE ANVISA:

• El registro debe ser solicitado por una empresa brasileña;
• Esta empresa debe tener las licencias sanitarias exigidas por la ANVISA;
• El registro o notificación se mantiene durante un mínimo de 10 años o hasta que no haya fecha de vencimiento;
• El proceso de registro o notificación dura de 3 a 18 meses, dependiendo de la clase de riesgo aplicable a su producto.

MAPA – SALUD ANIMAL

La inscripción en el MAPA es obligatoria para la comercialización de productos veterinarios y agroalimentarios. Por lo tanto, es necesario registrar los siguientes productos:

• Productos veterinarios;
• Productos para agricultura;
• Suplementos, alimentos y aditivos;
• Fertilizantes;
• Semillas;
• Productos de origen animal o vegetal para consumo humano.

El proceso de registro es complejo y tarda entre 12 y 36 meses en completarse. Mandala ofrece su experiencia para acortar estos plazos (comerciales, jurídicos y técnicos) realizando las etapas del proceso por usted.